파이프라인

질환별 개발과 사업화 현황

허가·상용화 제품부터 임상시험, 융합의약품 개념검증과 신규 질환 검토까지 소개합니다.

개발 현황

처방형 디지털 치료기기

질환별 치료 소프트웨어의 개발과 사업화

4개 프로그램
제품 · 적응증
개발 검토기술 개발임상시험허가상용화
국내

SleepQ®

상용화 · 전국 처방

만성 불면증

식약처 허가 · 보험목록 등재
상용화 · 전국 처방
현재 단계 · 상용화5 / 5
  1. 개발 검토
  2. 기술 개발
  3. 임상시험
  4. 허가
  5. 상용화
국내

SerenQ®

식약처 허가

섭식장애

신기술(NET) 인증
식약처 허가
현재 단계 · 허가4 / 5
  1. 개발 검토
  2. 기술 개발
  3. 임상시험
  4. 허가
  5. 상용화
독일

SleepQ® · 독일

환자 관찰 종료·결과 분석 중

만성 불면증

샤리테 WELT-REST · DiGA 등재 준비
환자 관찰 종료·결과 분석 중
현재 단계 · 임상시험3 / 5
  1. 개발 검토
  2. 기술 개발
  3. 임상시험
  4. 허가
  5. 상용화
국내

편두통 DTx

기술 개발

편두통

인수 특허·DrugOS™ 기반
기술 개발
현재 단계 · 기술 개발2 / 5
  1. 개발 검토
  2. 기술 개발
  3. 임상시험
  4. 허가
  5. 상용화

가로로 밀어 개발 단계를 확인하세요.

개발 현황

디지털 융합의약품

의약품별 치료·환자 관리 기능의 개발

5개 프로그램
제품 · 적응증
협의·PoC 준비PoC 진행임상 개발인허가사업화
국내

WELT-IP

PoC 진행

특발성 폐섬유증

일동제약 공동개발
PoC 진행
현재 단계 · PoC 진행2 / 5
  1. 협의·PoC 준비
  2. PoC 진행
  3. 임상 개발
  4. 인허가
  5. 사업화
국내

WELT-MN

계약 검토 · PoC 준비

편두통

일동제약 · 계약 검토와 PoC 준비 병행
계약 검토 · PoC 준비
현재 단계 · 협의·PoC 준비1 / 5
  1. 협의·PoC 준비
  2. PoC 진행
  3. 임상 개발
  4. 인허가
  5. 사업화
국내

WELT-IS

PoC 준비

불면증 · 수면제 연계

한독 · 의약품 연계 수면 관리
PoC 준비
현재 단계 · 협의·PoC 준비1 / 5
  1. 협의·PoC 준비
  2. PoC 진행
  3. 임상 개발
  4. 인허가
  5. 사업화
해외

WELT-UA

계약 검토 · PoC 준비

비뇨기

계약 검토와 PoC 준비 병행
계약 검토 · PoC 준비
현재 단계 · 협의·PoC 준비1 / 5
  1. 협의·PoC 준비
  2. PoC 진행
  3. 임상 개발
  4. 인허가
  5. 사업화
미국

WELT-MN

공동개발 협의

편두통

해외 의약품 연계 개발 협의
공동개발 협의
현재 단계 · 협의·PoC 준비1 / 5
  1. 협의·PoC 준비
  2. PoC 진행
  3. 임상 개발
  4. 인허가
  5. 사업화

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2026년 9월 기준. 개념검증(PoC)은 적용 가능성을 검토하는 단계로, 임상적 유효성이 입증된 단계와 구분됩니다.

해외 진출 현황

세계 시장으로 진출하는 웰트

KR

한국

식약처 허가 2건 · 전국 처방 기반

DE

독일

뮌헨 법인 운영 · 샤리테 WELT-REST 환자 관찰 종료·결과 분석 중 · DiGA 등재 준비

US

미국

편두통 관련 특허 · 국제 공동연구

EU

유럽

슬립큐 CE 인증(MDR) · 국가별 진출 경로 검토