식사 기록
식사 패턴과 폭식 증상을 기록합니다.
섭식장애 · 처방형 디지털 치료기기
SerenQ®
섭식장애 환자의 폭식 증상을 개선하는 치료 소프트웨어
자신의 식사 패턴을 이해하고, 총 8회의 인지행동치료 프로그램을 이용합니다.
식약처 허가신기술(NET) 인증
식약처 제허 25-346호
치료 과정
식사와 감정을 이해하는 것에서
치료가 시작됩니다
식사와 감정을 기록하며, 총 8회의 인지행동치료 프로그램을 이용해요.
감정 기록
식사 전후의 감정과 생각을 살펴봅니다.
인지행동치료
총 8회의 치료 프로그램을 이용합니다.
치료 경과 확인
증상 변화를 기록하고 의료진과 경과를 확인합니다.
SerenQ® · 주요 임상 결과
8주 만에 폭식 증상 빈도 66% 감소
- 연구 대상
- 섭식장애 환자
- 비교군
- 격주 대면 정신건강의학과 진료
- 평가 시점
- 8주 시점
8주 치료 전후 폭식 증상 빈도 감소율
치료 전보다 폭식 증상이 발생하는 빈도가 얼마나 줄었는지를 나타냅니다. 완치율이나 치료 반응자 비율과는 다른 지표입니다.
대조군과의 차이23%p
세렌큐의 폭식 증상 빈도 감소율이 대면 진료 대조군보다 23%p 높았습니다.
%p(퍼센트포인트)는 두 비율 사이의 차이를 나타내는 단위입니다.
p = 0.0031연구 설계와 결과 자세히 보기
- 연구 설계
- 서울대학교병원·세브란스병원 다기관 무작위배정 임상시험
- 대조군
- 8주간 2주 간격의 정신건강의학과 대면 진료
- 프로그램과 평가
- 총 8회의 치료 프로그램 · 주요 결과는 8주 시점 평가
- 장기 추적
- 12개월 추적에서 세렌큐군 내 증상 개선이 관찰됐습니다. 폭식 증상 빈도의 군 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다(p = 0.156).
- 자료 구분
- 회사 임상시험 요약 자료 기준 · 허가임상 논문 준비 중
자료: WELT 임상시험 요약(WCTP-ED-B-01, WCTP-ED-D-01), 2026년 9월 기준. 연구 결과는 해당 시험 조건에서 확인된 결과입니다.
SerenQ® · BMI 25 이상 하위군 분석
비만 동반 환자군에서
더 크게 줄어든 폭식 횟수
세렌큐 치료군의 8주 후 폭식 횟수 변화를 분석한 결과입니다.
전체 치료군SerenQ®
66%비만 동반 환자군BMI 25 이상
이러한 섭식 관리 경험을 바탕으로 비만·대사 관리로의 확장을 추진합니다.
하위군 결과 자세히 보기
BMI 25 이상 환자군은 전체 치료군에 포함됩니다. 66%와 76%는 각 집단에서 관찰된 감소율이며, 서로 독립된 두 시험군의 비교나 비만 동반 여부에 따른 치료 효과 차이를 확증한 결과는 아닙니다.
BMI 25 이상 하위군의 8주 폭식 횟수 감소율은 세렌큐 76.0%, 대면 진료 대조군 36.9%로, 두 군 간 차이는 39.1%p였습니다.
위 수치는 폭식 횟수 감소율이며 체중·BMI 감소율이 아닙니다. 현재 허가 범위는 섭식장애 환자의 폭식 증상 개선입니다. 회사 임상시험 요약에 제시된 하위군 결과로, 비만 치료의 허가나 체중감량 효과를 의미하지 않습니다.
제품 상태
식약처 허가
인허가
2025년 5월 식약처 제허 25-346호 · 신기술(NET) 인증(2026)
플랫폼
DrugOS™ · 인지행동치료(CBT)