웰트의 주요 연구 결과와 학술 논문, 제품의 인허가·품질관리 현황을 소개합니다.
연구 대상과 비교군, 평가 지표를 함께 살펴보세요.
치료 전후 수면효율 개선 폭
수면효율 60% → 75.14%
침대에 머문 시간이 같다고 가정한 환산 예시이며, 개인의 예상 치료 결과는 아닙니다.
8주 치료 전후 폭식 증상 빈도 감소율
세렌큐의 폭식 증상 빈도 감소율이 대면 진료 대조군보다 23%p 높았습니다.
p = 0.0031자료: WELT 임상시험 요약(WCTP-ED-B-01, WCTP-ED-D-01), 2026년 9월 기준. 연구 결과는 해당 시험 조건에서 확인된 결과입니다.
세렌큐 치료군의 8주 후 폭식 횟수 변화를 분석한 결과입니다.
이러한 섭식 관리 경험을 바탕으로 비만·대사 관리로의 확장을 추진합니다.
BMI 25 이상 환자군은 전체 치료군에 포함됩니다. 66%와 76%는 각 집단에서 관찰된 감소율이며, 서로 독립된 두 시험군의 비교나 비만 동반 여부에 따른 치료 효과 차이를 확증한 결과는 아닙니다.
BMI 25 이상 하위군의 8주 폭식 횟수 감소율은 세렌큐 76.0%, 대면 진료 대조군 36.9%로, 두 군 간 차이는 39.1%p였습니다.
위 수치는 폭식 횟수 감소율이며 체중·BMI 감소율이 아닙니다. 현재 허가 범위는 섭식장애 환자의 폭식 증상 개선입니다. 회사 임상시험 요약에 제시된 하위군 결과로, 비만 치료의 허가나 체중감량 효과를 의미하지 않습니다.
슬립큐를 처방받은 환자의 치료 전후를 분석한 RWE 임상에서, 불면증 심각도 지수(ISI)가 평균 6.59점 감소했습니다.
참여 의료기관
치료 전 대비 평균 ISI 변화
ISI는 불면 증상의 심한 정도를 평가하는 설문 지표입니다. 점수가 낮을수록 불면 증상이 덜 심하다는 뜻으로, 평균 점수의 감소는 증상 개선을 보여줍니다.
베를린 샤리테 대학병원과 수행한 독일 WELT-REST 임상시험은 환자 관찰을 마치고 결과를 분석하고 있습니다. 슬립큐와 통상 진료를 병행한 군을 통상 진료군과 비교하며, 12주 시점의 불면증 심각도 지수(ISI)를 평가합니다.
목표 모집 82명 · 2025년 12월 첫 환자 등록 · 2026년 9월 기준 환자 관찰 종료·결과 분석 중. DiGA 등재를 준비하고 있으며, 임상 결과나 등재는 확정되지 않았습니다.
한국 환자에게 맞춘 불면증 디지털 인지행동치료의 효과를 평가했습니다.
이중눈가림 · 무작위 대조 임상
수면의 질과 수면에 대한 생각이 어떻게 달라졌는지 평가
두 군의 불면 증상과 수면 관련 지표를 비교한 연구
임상시험 등록 정보 · NCT05822999비대면 무작위배정 임상시험으로 슬립큐의 치료 효과와 비대면 임상 운영의 가능성을 평가했습니다.
논문 원문 읽기스마트링과 수면일기를 함께 사용한 탐색 연구입니다.
단일군 · 치료 전후 비교
스마트링을 이용한 수면 측정의 활용 가능성 평가
28명 프로그램 완료 · 대조군이 없는 탐색 연구
임상시험 등록 정보 · NCT06339853치료 이행도와 불면증 치료 효과
디지털 인지행동치료 데이터 분석
프로그램 이용 정도에 따른 치료 결과 분석
치료 프로그램을 얼마나 꾸준히 이용했는지와 치료 효과의 관계를 분석한 연구
슬립큐 식약처 허가 · 혁신의료기기 통합심사 1호
슬립큐 처방·효과평가 수가 마련 · 세렌큐 식약처 허가 · 슬립큐 CE 인증(MDR)
SleepQ® 전국 처방 개시 · SerenQ® 신기술(NET) 인증
식약처 허가 2건
유럽 CE 인증(MDR)
의료기기 품질경영시스템
정보보호 관리체계
의료기기 제조·품질관리
신기술(NET) 인증