01 · 수면 기록
매일 아침, 지난밤의 수면을 기록합니다
잠을 청한 시각, 깬 시각, 수면의 질 등을 기록해 자신의 수면 패턴을 살펴봅니다.
불면증 · 처방형 디지털 치료기기
SleepQ®
의사가 처방하는 불면증 치료 소프트웨어
수면 기록을 바탕으로 개인별 수면 목표 시간을 안내하고, 6주간의 인지행동치료를 제공합니다.
SleepQ® · 유럽 진출
슬립큐, 국내를 넘어 유럽으로
유럽 CE 인증을 획득한 슬립큐는 독일 샤리테 대학병원과의 임상을 바탕으로 독일 시장 진출을 준비합니다.
- 유럽 CE 인증
- 유럽 의료기기 규정(MDR) · 2025년
- 독일 샤리테 대학병원 임상
- WELT-REST · 환자 관찰 종료·결과 분석 중
- 독일 공보험 등재 준비
- 독일 디지털 헬스케어 제도(DiGA) 등재 준비 중
치료 과정
수면 습관 개선부터
개인별 치료 계획까지
매일의 수면 기록을 바탕으로, 나에게 맞는 수면 목표와 치료 프로그램을 확인해요.
02 · 개인별 수면 목표
수면 기록에 맞춰 목표 시간을 안내합니다
2주차부터 수면 기록을 바탕으로 수면 목표 시간을 안내하고, 매주 업데이트합니다.
03 · 오늘의 치료 프로그램
수면 습관과 잠에 대한 생각을 바꿔갑니다
수면 탐구로 치료 방법을 배우고, 수면 톡톡으로 궁금증을 풀며, 이완요법으로 몸과 마음의 긴장을 낮춥니다.
제품 화면은 사용설명서의 예시이며, 소프트웨어 버전에 따라 달라질 수 있습니다.
6주 치료 과정
매일의 수면 기록이
나만의 치료 계획이 됩니다
- 1주차
수면 기록 시작
수면 상태 설문과 매일의 기록으로 현재 수면 패턴을 파악합니다.
- 2–6주차
개인별 목표와 치료 프로그램
수면 기록에 따라 목표 시간을 매주 조정하고, 단계별 치료 프로그램을 이용합니다.
- 6주 치료 후
치료 경과 확인
최종 설문과 수면 기록을 바탕으로 의료진과 치료 결과를 확인합니다.
SleepQ® · 주요 임상 결과
6주 치료 후
수면효율 15.14%p 개선
- 연구 대상
- 성인 불면증 환자
- 비교군
- 샴 소프트웨어 사용군
- 평가 시점
- 6주 치료 · 7주차 평가
치료 전후 수면효율 개선 폭
수면효율은 침대에 머문 시간 중 실제로 잠든 시간의 비율입니다. 막대는 치료 전후의 보정 변화량이며, 단위는 퍼센트포인트(%p)입니다.
대조군과의 차이+8.28%p
슬립큐의 수면효율 개선 폭이 샴 소프트웨어 대조군보다 8.28%p 컸습니다.
%p(퍼센트포인트)는 두 비율 사이의 차이를 나타내는 단위입니다.
p = 0.0418연구 설계와 결과 자세히 보기
- 연구 설계
- 이중눈가림·샴 소프트웨어 대조 무작위배정 임상시험 / 세브란스병원
- 분석 대상
- 무작위배정 68명 · 유효성 분석 54명(슬립큐 28명, 대조군 26명)
- 평가 시점
- 6주간 치료 후 평가 · 평가 포함 총 7주
- 통계 결과
- 군 간 차이 8.28%p · 95% 신뢰구간 0.32–16.24 · 효과크기 d = 0.68
- 안전성
- 경증 이상사례 총 8건 보고. 기기 관련 이상사례와 중대한 이상사례는 보고되지 않았습니다.
RWE 임상 · 실제 처방 환경
진료 현장에서도 확인한
불면 증상 개선
슬립큐를 처방받은 환자의 치료 전후를 분석한 RWE 임상에서, 불면증 심각도 지수(ISI)가 평균 6.59점 감소했습니다.
37개
참여 의료기관
−6.59점
치료 전 대비 평균 ISI 변화
수치가 의미하는 것
ISI는 불면 증상의 심한 정도를 평가하는 설문 지표입니다. 점수가 낮을수록 불면 증상이 덜 심하다는 뜻으로, 평균 점수의 감소는 증상 개선을 보여줍니다.
슬립큐 사업화 성과
혁신의료기기 통합심사 1호, 슬립큐
식약처 허가
제허 23-511호 · 혁신의료기기 제25호
혁신의료기기 통합심사 1호
인허가 이후 임상 현장 도입을 위한 제도적 기반 확보
처방·효과평가 수가 마련
처방 TU001 · 효과평가 TU002 · 사용료 TX010(비급여)
전국 처방 개시
전국 의료기관 대상 본격 영업 개시
슬립큐 사용료는 인정비급여로, 건강보험 급여 적용과는 구분됩니다. 실제 진료비는 의료기관에, 실손보험 보장 여부는 가입한 보험사에 확인해 주세요.
건강보험심사평가원 관련 안내 ↗인허가
2023년 4월 식약처 제허 23-511호 · 혁신의료기기 제25호 · 유럽 CE 인증(MDR, 2025)
플랫폼
DrugOS™ · 불면증 인지행동치료(CBT-I)